（一）法律依据
1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。”
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条“开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。”
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条“药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。”
（二）承办机构和办理岗位及职责
1.承办机构：药品流通监管科
2.办理岗位及职责：药品经营许可审批岗。职责：A.起草职责范围内的规范性文件；B.在职责范围内，严格依照法定权限和程序办理药品零售企业许可证的核发及变更的相关工作；C.依法办理领导交办的其他行政执法事项。
（三）办理前置条件
条件：1、具有依法经营资格认定的药学技术人员；2、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
提出筹建申请需提交以下材料：（1）拟开办企业法定代表、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格和职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；（2）拟经营药品的范围；（3）拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
提出验收申请，并提交以下材料：（1）药品经营企业验收申请表；（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；（3）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；（4）依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；（5）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（四）办理程序（流程图）
《药品经营许可证管理办法》 第九条 “开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
1.申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
A.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
B.拟经营药品的范围；
C.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
2.（食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
A.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；
B.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
C.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
D.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
3.（食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4.申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：
A.药品经营许可证申请表；
B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
E.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
5.受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
（五）收费标准和使用票据名称：不收费。
（六）办理时限：批准筹建申请30日；验收发证15日。
（七）办理地点：市行政服务中心药监局窗口受理，局药品流通监管科办理。
（八）格式文本：见行政许可格式文件样本
